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產(chǎn)品系列

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關(guān)于中檢所對照品您了解多少？

點擊次數(shù)：1612次更新時間：2025-04-22

　　中檢所對照品指的是用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。

　　中檢所對照品的使用：

　　(1)正確開啟很多標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

　　(2)開啟使用過后，應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應(yīng)啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。

　　(3)對于過期的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

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